Medizintechnik ist eine der am stärksten regulierten Branchen und das aus gutem Grund, denn die Sicherheit, Qualität und Effizienz von Medizinprodukten haben direkten Einfluss auf die Patientenversorgung. Mit der Einführung der Medical Device Regulation (MDR) der Europäischen Union sind die Anforderungen an Hersteller, Zulieferer und medizinische Einrichtungen erheblich gestiegen. Diese neuen Vorschriften sollen für mehr Transparenz und höhere Sicherheitsstandards sorgen, stellen jedoch gleichzeitig Unternehmen und Krankenhäuser vor große Herausforderungen. Doch was bedeutet die MDR für die Medizintechnikbranche? In diesem Beitrag erklären wir die wichtigsten Neuerungen, Herausforderungen und Chancen dieser Verordnung und geben einen umfassenden Einblick in ihre Auswirkungen.