La technique médicale est l’un des secteurs les plus réglementés, et ce pour une bonne raison, car la sécurité, la qualité et l’efficacité des dispositifs médicaux ont une incidence directe sur les soins aux patients. Avec l’introduction du Medical Device Regulation (MDR) de l’Union européenne, les exigences envers les fabricants, les fournisseurs et les établissements médicaux ont considérablement augmenté. Ces nouvelles réglementations visent à assurer une plus grande transparence et des normes de sécurité plus élevées, mais posent en même temps de grands défis aux entreprises et aux hôpitaux. Mais que signifie le MDR pour le secteur des technologies médicales ? Dans cet article, nous expliquons les principales nouveautés, les défis et les opportunités de ce règlement et donnons un aperçu complet de ses effets.