{"id":21133,"date":"2026-05-07T12:47:03","date_gmt":"2026-05-07T09:47:03","guid":{"rendered":"https:\/\/inspital.com\/le-rdm-2026-un-guide-pour-lequipement-hospitalier-moderne-par-inspital\/"},"modified":"2026-05-07T13:03:52","modified_gmt":"2026-05-07T10:03:52","slug":"le-rdm-2026-un-guide-pour-lequipement-hospitalier-moderne-par-inspital","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/inspital.com\/fr\/le-rdm-2026-un-guide-pour-lequipement-hospitalier-moderne-par-inspital\/","title":{"rendered":"Le RDM 2026 : un guide pour l’\u00e9quipement hospitalier moderne par Inspital"},"content":{"rendered":"\t\t
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Pour Inspital GmbH<\/b>, partenaire de solutions de bloc op\u00e9ratoire haut de gamme, une priorit\u00e9 s'impose : la symbiose entre innovation technologique de pointe et conformit\u00e9 r\u00e9glementaire sans compromis. Dans cet article, nous expliquons pourquoi le RDM n'est pas un simple obstacle bureaucratique, mais un label de qualit\u00e9 qui place la s\u00e9curit\u00e9 des patients au centre des pr\u00e9occupations \u2013 et comment Inspital vous accompagne dans cette transition. Il convient \u00e9galement de souligner que le RDM ne se contente pas de r\u00e9\u00e9valuer les produits existants, mais influence \u00e9galement les cycles d'innovation par des obligations documentaires plus strictes. Les h\u00f4pitaux doivent donc aujourd'hui choisir des partenaires capables non seulement de livrer \u00e0 court terme, mais aussi d'assurer un accompagnement r\u00e9glementaire tout au long du cycle de vie d'un produit. Inspital a saisi ce changement comme une opportunit\u00e9 pour affiner davantage ses processus de validation internes et porter la fiabilit\u00e9 de chaque composant \u00e0 un niveau sup\u00e9rieur. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Qu'est-ce que le RDM ?<\/span> La nouvelle r\u00e9f\u00e9rence pour les dispositifs m\u00e9dicaux<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Le R\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux (RDM)<\/b> a remplac\u00e9 l'ancienne directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux (DDM) et impose des exigences nettement plus strictes en mati\u00e8re d'autorisation et de surveillance des dispositifs m\u00e9dicaux dans l'UE. L'objectif principal est d'accro\u00eetre la s\u00e9curit\u00e9 des patients gr\u00e2ce \u00e0 une tra\u00e7abilit\u00e9 compl\u00e8te et \u00e0 des \u00e9valuations cliniques plus rigoureuses. Pour des produits tels que les tables d'op\u00e9ration<\/b> ou les lampes op\u00e9ratoires<\/b> d'Inspital, cela signifie que chaque d\u00e9tail \u2013 de la qualit\u00e9 des mat\u00e9riaux au contr\u00f4le logiciel \u2013 est soumis aux cycles de v\u00e9rification les plus stricts. Un aspect central du RDM est la classification. Alors que de nombreux meubles hospitaliers rel\u00e8vent de la classe I, les syst\u00e8mes plus complexes n\u00e9cessitent souvent l'intervention d'\u00ab organismes notifi\u00e9s \u00bb. Inspital GmbH a align\u00e9 son syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 d\u00e8s le d\u00e9part sur les exigences de la norme ISO 13485<\/b> et du RDM (UE) 2017\/745. <\/p>

Cela garantit \u00e0 nos clients qu'ils investissent dans une technologie p\u00e9renne qui restera pleinement commercialisable apr\u00e8s 2026. Au-del\u00e0 de la simple certification, cela signifie pour l'utilisateur une s\u00e9curit\u00e9 juridique accrue en cas de questions de responsabilit\u00e9. La surveillance renforc\u00e9e permet \u00e9galement d'\u00e9liminer du march\u00e9 les produits de qualit\u00e9 inf\u00e9rieure, ce qui garantit durablement la qualit\u00e9 dans les blocs op\u00e9ratoires europ\u00e9ens. Inspital accompagne ce processus par une communication transparente et veille \u00e0 ce que tous les dossiers techniques soient disponibles \u00e0 tout moment pour les audits. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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EUDAMED et IUD :<\/span> transparence maximale au bloc op\u00e9ratoire<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Un terme fr\u00e9quemment recherch\u00e9 dans le contexte du RDM est la base de donn\u00e9es EUDAMED<\/b>. \u00c0 partir de mai 2026, l'utilisation de cette base de donn\u00e9es europ\u00e9enne pour les dispositifs m\u00e9dicaux deviendra obligatoire et pleinement op\u00e9rationnelle. Elle est associ\u00e9e \u00e0 l'Identification unique des dispositifs (IUD)<\/b> \u2013 un syst\u00e8me de codes-barres qui rend chaque dispositif m\u00e9dical identifiable de mani\u00e8re unique dans le monde entier. Chaque composant d'une unit\u00e9 de fourniture au plafond<\/b> Inspital ou d'un appareil d'aspiration chirurgicale re\u00e7oit ce marquage. <\/p>

Cela offre aux h\u00f4pitaux des avantages consid\u00e9rables en mati\u00e8re de gestion des actifs et de maintenance. Gr\u00e2ce \u00e0 la conformit\u00e9 IUD, les \u00e9tablissements peuvent suivre num\u00e9riquement le cycle de vie de leurs produits Inspital. En cas de demande r\u00e9glementaire ou de maintenance n\u00e9cessaire, toutes les donn\u00e9es techniques sont imm\u00e9diatement accessibles. Inspital veille \u00e0 ce que l'ensemble de la documentation et du marquage soit conforme aux exigences les plus r\u00e9centes, afin de r\u00e9duire au minimum la charge administrative pour les acheteurs hospitaliers et les techniciens m\u00e9dicaux. Cette tra\u00e7abilit\u00e9 num\u00e9rique r\u00e9duit \u00e9galement consid\u00e9rablement le risque de confusion entre pi\u00e8ces de rechange ou accessoires. Les \u00e9tablissements b\u00e9n\u00e9ficient d'un inventaire acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 et d'un historique complet de chaque appareil. Pour les services de technologie m\u00e9dicale, cela repr\u00e9sente un all\u00e8gement significatif du flux de travail quotidien et une documentation sans erreur vis-\u00e0-vis des autorit\u00e9s de surveillance. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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RDM :<\/span> \u00e9valuation clinique et surveillance apr\u00e8s commercialisation<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Auparavant, une comparaison d'\u00e9quivalence avec des produits existants suffisait souvent pour obtenir une autorisation. Dans le cadre du RDM, une \u00e9valuation clinique<\/b> approfondie est indispensable. Inspital investit continuellement dans la validation de ses technologies. Qu'il s'agisse de l'ergonomie de nos bras de plafond motoris\u00e9s<\/b> ou du rendement lumineux de nos lampes op\u00e9ratoires \u00e0 LED : nous apportons la preuve que nos produits tiennent leurs promesses dans la pratique clinique quotidienne. Un autre pilier est la surveillance apr\u00e8s commercialisation (SAC)<\/b>. En tant que fabricant, nous sommes tenus de surveiller nos produits tout au long de leur cycle de vie sur le march\u00e9. Les retours de nos utilisateurs sont directement int\u00e9gr\u00e9s dans le d\u00e9veloppement des produits. <\/p>

En choisissant le mobilier en acier inoxydable ou l'\u00e9quipement de bloc op\u00e9ratoire d'Inspital, vous participez \u00e0 un processus d'am\u00e9lioration continue qui va bien au-del\u00e0 de l'achat. Nous ne nous consid\u00e9rons pas seulement comme un fournisseur, mais comme un partenaire pour la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme. Ce processus d'observation syst\u00e9matique nous permet d'identifier les risques potentiels avant qu'ils ne deviennent pertinents dans la pratique clinique. Nos clients re\u00e7oivent ainsi non pas un produit statique, mais une solution bas\u00e9e sur des donn\u00e9es d'application r\u00e9elles et une v\u00e9rification scientifique constante. Cela renforce consid\u00e9rablement la confiance des chirurgiens et du personnel soignant dans l'\u00e9quipement utilis\u00e9 quotidiennement. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Tables d'op\u00e9ration et lampes op\u00e9ratoires :<\/span> s\u00e9curit\u00e9 par la qualit\u00e9 certifi\u00e9e<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Le c\u0153ur de tout bloc op\u00e9ratoire est constitu\u00e9 de la table d'op\u00e9ration<\/b> et de l'\u00e9clairage op\u00e9ratoire<\/b>. Dans le cadre du RDM, ces produits ne sont plus consid\u00e9r\u00e9s uniquement comme des aides m\u00e9caniques. Pour les syst\u00e8mes motoris\u00e9s en particulier, la s\u00e9curit\u00e9 \u00e9lectrique et la compatibilit\u00e9 \u00e9lectromagn\u00e9tique (CEM) jouent un r\u00f4le d\u00e9cisif. Les syst\u00e8mes de tables d'op\u00e9ration d'Inspital sont con\u00e7us pour offrir une flexibilit\u00e9 maximale pour diff\u00e9rentes disciplines chirurgicales tout en r\u00e9pondant \u00e0 tous les facteurs de s\u00e9curit\u00e9 r\u00e9glementaires. Nos lampes op\u00e9ratoires utilisent la technologie LED la plus moderne, qui offre non seulement un excellent rendu des couleurs, mais r\u00e9pond \u00e9galement \u00e0 des exigences strictes en mati\u00e8re de d\u00e9gagement de chaleur et de fiabilit\u00e9. <\/p>

Chaque appareil subit chez Inspital \u00e0 Ratingen des proc\u00e9dures de v\u00e9rification approfondies avant sa mise en service. En respectant les exigences du RDM, nous veillons \u00e0 ce que le personnel m\u00e9dical puisse travailler dans des conditions optimales sans avoir \u00e0 se soucier de la conformit\u00e9 technique. Le r\u00e9glage pr\u00e9cis de nos tables et l'\u00e9clairage sans ombre de nos lampes sont directement li\u00e9s aux exigences d'utilisabilit\u00e9 du RDM. Nous documentons en d\u00e9tail comment nos conceptions ergonomiques r\u00e9duisent la charge pour l'\u00e9quipe et diminuent ainsi le taux d'erreur. Chaque investissement dans la technologie Inspital est donc \u00e9galement un investissement dans la sant\u00e9 ergonomique de vos collaborateurs et la s\u00e9curit\u00e9 de vos patients. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Unit\u00e9s de fourniture au plafond :<\/span> modularit\u00e9 et conformit\u00e9<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La planification d'un bloc op\u00e9ratoire exige une pr\u00e9cision maximale. Les unit\u00e9s de fourniture au plafond (UFC)<\/b> d'Inspital sont des syst\u00e8mes complexes qui regroupent raccordements de gaz, alimentation \u00e9lectrique et lignes de donn\u00e9es. Dans le cadre du RDM, des r\u00e8gles particuli\u00e8rement strictes s'appliquent \u00e0 ces syst\u00e8mes combin\u00e9s en mati\u00e8re d'installation et d'interfaces. Nos solutions UFC modulaires, comme la s\u00e9rie FX, sont con\u00e7ues pour optimiser les flux de travail tout en maximisant les exigences d'hygi\u00e8ne. Le fait que nos unit\u00e9s n'occupent aucune surface au sol facilite le nettoyage \u2013 un facteur essentiel pour la pr\u00e9vention des infections, \u00e9galement abord\u00e9 indirectement dans le RDM par les exigences d'utilisabilit\u00e9. Inspital propose ici des solutions cl\u00e9s en main qui, de la planification au montage, franchissent tous les obstacles r\u00e9glementaires. Nos experts vous accompagnent pour int\u00e9grer parfaitement les unit\u00e9s de fourniture dans l'infrastructure existante, toujours en tenant compte des normes les plus r\u00e9centes. Il est particuli\u00e8rement important de prendre en compte les champs \u00e9lectromagn\u00e9tiques au sein des t\u00eates de fourniture compactes, afin d'exclure toute interf\u00e9rence avec les appareils de surveillance sensibles. Nos ing\u00e9nieurs veillent \u00e0 ce que chaque configuration individuelle soit conforme aux directives CEM strictes. Gr\u00e2ce \u00e0 cette planification minutieuse, nous \u00e9vitons des corrections co\u00fbteuses lors de la mise en service et garantissons un processus de r\u00e9ception sans heurts par les organismes de contr\u00f4le technique. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Mobilier en acier inoxydable et appareils d'aspiration :<\/span> l'hygi\u00e8ne comme obligation r\u00e9glementaire<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Dans le domaine des technologies m\u00e9dicales, l'importance de produits apparemment \u00ab simples \u00bb comme le mobilier hospitalier en acier inoxydable<\/b> est souvent sous-estim\u00e9e. Pourtant, le RDM intervient \u00e9galement ici : les mat\u00e9riaux doivent \u00eatre biocompatibles et r\u00e9sistants aux d\u00e9sinfectants agressifs. Inspital utilise de l'acier inoxydable de haute qualit\u00e9, sp\u00e9cialement d\u00e9velopp\u00e9 pour les exigences en environnement st\u00e9rile. Nos tables \u00e0 instruments, lavabos et armoires sont con\u00e7us de mani\u00e8re \u00e0 \u00e9viter les \u00ab angles morts \u00bb o\u00f9 les germes pourraient se d\u00e9velopper. <\/p>

Notre gamme comprend \u00e9galement des appareils d'aspiration chirurgicale<\/b>, essentiels pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients pendant l'intervention. Ces appareils doivent fournir des donn\u00e9es de performance pr\u00e9cises et \u00eatre faciles \u00e0 entretenir. Conform\u00e9ment aux exigences du RDM, nous mettons \u00e0 disposition pour tous ces produits une documentation technique d\u00e9taill\u00e9e. Cela facilite l'\u00e9laboration par les \u00e9tablissements de leur propre documentation d'exploitation et garantit la s\u00e9curit\u00e9 juridique lors des audits par les autorit\u00e9s sanitaires. Nos appareils d'aspiration se distinguent \u00e9galement par une utilisation intuitive, ce qui minimise le risque d'erreurs d'utilisation en situation de stress \u2013 une exigence fondamentale du RDM en mati\u00e8re d'utilisabilit\u00e9. Pour le mobilier en acier inoxydable \u00e9galement, nous veillons aux bords arrondis et aux soudures sans joint, afin de minimiser le risque de blessure pour le personnel et d'acc\u00e9l\u00e9rer les processus de st\u00e9rilisation. Ainsi, un meuble devient une contribution active \u00e0 la pr\u00e9vention des infections. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Conclusion :<\/span> pourquoi Inspital est votre partenaire pour l'\u00e8re du RDM<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La transition vers le RDM repr\u00e9sente un d\u00e9fi pour de nombreux h\u00f4pitaux, notamment en ce qui concerne le choix des bons fournisseurs. Inspital GmbH<\/b> a fa\u00e7onn\u00e9 le processus de transformation de mani\u00e8re proactive. Nous ne proposons pas seulement des produits \u00ab conformes au RDM \u00bb, mais une expertise globale pour le bloc op\u00e9ratoire. Du premier croquis \u00e0 la maintenance annuelle, nous incarnons le savoir-faire allemand en ing\u00e9nierie et les normes de s\u00e9curit\u00e9 europ\u00e9ennes. Lorsque vous investissez dans des technologies m\u00e9dicales, vous investissez dans l'avenir de votre \u00e9tablissement. Avec Inspital, vous choisissez un partenaire qui comprend la complexit\u00e9 de la r\u00e9glementation et la traduit en solutions simples, efficaces et s\u00fbres. Faites confiance \u00e0 la qualit\u00e9 certifi\u00e9e \u2013 pour vos patients, votre personnel et votre succ\u00e8s. Nos conseillers \u00e0 Ratingen sont pr\u00eats \u00e0 d\u00e9velopper avec vous des concepts sur mesure qui brillent non seulement aujourd'hui, mais r\u00e9sistent \u00e9galement aux exigences de demain. Nous vous accompagnons activement dans l'\u00e9valuation de votre \u00e9quipement existant et son remplacement strat\u00e9gique par de nouveaux investissements conformes au RDM. Ensemble, nous cr\u00e9ons un bloc op\u00e9ratoire technologiquement leader et r\u00e9glementairement irr\u00e9prochable. Contactez-nous directement pour un entretien de conseil sans engagement concernant votre prochain projet. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Table d’op\u00e9ration OT80.20 NOVUS<\/a><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\tPrix visibles uniquement pour les clients inscrits<\/a>
Prix hors TVA, d\u00e9part usine (EXW) Neuss<\/div><\/span>\n\n\t\tRegister to View Price<\/a> Login<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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Table d’op\u00e9ration OT80.20 NOVUS (Copy)<\/a><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\tPrix visibles uniquement pour les clients inscrits<\/a>
Prix hors TVA, d\u00e9part usine (EXW) Neuss<\/div><\/span>\n\n\t\tRegister to View Price<\/a> Login<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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Aspirateur chirurgical SU60.05<\/a><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\tPrix visibles uniquement pour les clients inscrits<\/a>
Prix hors TVA, d\u00e9part usine (EXW) Neuss<\/div><\/span>\n\n\t\tRegister to View Price<\/a> Login<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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Aspirateur chirurgical SU60.10<\/a><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\tPrix visibles uniquement pour les clients inscrits<\/a>
Prix hors TVA, d\u00e9part usine (EXW) Neuss<\/div><\/span>\n\n\t\tRegister to View Price<\/a> Login<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Le secteur des technologies m\u00e9dicales conna\u00eet le plus grand bouleversement de son histoire. Avec la mise en \u0153uvre compl\u00e8te du R\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux (UE) 2017\/745 (RDM), les r\u00e8gles du jeu ont fondamentalement chang\u00e9 pour les fabricants et les exploitants. <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":21124,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[438,416,433],"tags":[],"class_list":["post-21133","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualites","category-gestion-hospitaliere","category-unites-daspiration"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21133","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21133"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21133\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21134,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21133\/revisions\/21134"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21124"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21133"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21133"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21133"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}