{"id":21563,"date":"2026-05-31T14:58:11","date_gmt":"2026-05-31T11:58:11","guid":{"rendered":"https:\/\/inspital.com\/portfolio\/jalon-majeur-pour-la-securite-des-patients-inspital-gmbh-obtient-le-precieux-certificat-rdm-de-classe-de-risque-iia-pour-ses-aspirateurs-chirurgicaux\/"},"modified":"2026-05-31T15:05:47","modified_gmt":"2026-05-31T12:05:47","slug":"jalon-majeur-pour-la-securite-des-patients-inspital-gmbh-obtient-le-precieux-certificat-rdm-de-classe-de-risque-iia-pour-ses-aspirateurs-chirurgicaux","status":"publish","type":"portfolio","link":"https:\/\/inspital.com\/fr\/portfolio\/jalon-majeur-pour-la-securite-des-patients-inspital-gmbh-obtient-le-precieux-certificat-rdm-de-classe-de-risque-iia-pour-ses-aspirateurs-chirurgicaux\/","title":{"rendered":"Jalon majeur pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients : Inspital GmbH obtient le pr\u00e9cieux certificat RDM de classe de risque IIa pour ses aspirateurs chirurgicaux"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"21563\" class=\"elementor elementor-21563 elementor-21544\" data-elementor-post-type=\"portfolio\">\n\t\t\t\t<div class=\"wd-negative-gap elementor-element elementor-element-c8a2630 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c8a2630\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4da6b77 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"4da6b77\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-08aaa96 elementor-widget elementor-widget-wd_text_block\" data-id=\"08aaa96\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"wd_text_block.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"wd-text-block reset-last-child text-left\">\n\t\t\t\n\t\t\t<h2 data-path-to-node=\"4\">Trois ans de travail acharn\u00e9 pour une s\u00e9curit\u00e9 sans compromis<\/h2><p data-path-to-node=\"5\">Le chemin vers le certificat RDM de classe IIa est consid\u00e9r\u00e9 dans le secteur des technologies m\u00e9dicales comme l\u2019un des plus grands obstacles administratifs et techniques des derni\u00e8res d\u00e9cennies. Sur une p\u00e9riode de trois ans, l\u2019ensemble de la documentation technique, les architectures de s\u00e9curit\u00e9 m\u00e9catroniques ainsi que les \u00e9valuations cliniques des aspirateurs Inspital (tels que les mod\u00e8les mobiles de la s\u00e9rie <b data-path-to-node=\"5\" data-index-in-node=\"373\">SU60.10<\/b> et les syst\u00e8mes portables sur batterie <b data-path-to-node=\"5\" data-index-in-node=\"418\">SU60.06<\/b>) ont \u00e9t\u00e9 rigoureusement examin\u00e9s par un organisme notifi\u00e9 (Notified Body). <\/p><p data-path-to-node=\"6\">Chaque composant \u2013 des pompes \u00e0 pistons sans huile performantes \u00e0 la protection anti-d\u00e9bordement et anti-a\u00e9rosol \u00e0 deux \u00e9tapes, en passant par les cycles de retraitement valid\u00e9s selon la norme ISO 17664 \u2013 a d\u00fb apporter la preuve scientifique et pratique rigoureuse qu\u2019il exclut efficacement tout risque de contamination crois\u00e9e et de traumatisme tissulaire lors des interventions chirurgicales quotidiennes.<\/p><blockquote data-path-to-node=\"7\"><p data-path-to-node=\"7,0\">\u00ab Ce succ\u00e8s est le fruit d\u2019un formidable travail d\u2019\u00e9quipe men\u00e9 durant trois ann\u00e9es intensives \u00bb, explique la direction d\u2019Inspital GmbH. \u00ab Le RDM exige des fabricants une transparence totale et des preuves cliniques du plus haut niveau. Le fait de d\u00e9tenir ce certificat confirme notre r\u00f4le de pionnier technologique et offre \u00e0 nos partenaires hospitaliers la certitude absolue d\u2019investir dans des technologies m\u00e9dicales conformes et p\u00e9rennes. \u00bb <\/p><\/blockquote><h2 data-path-to-node=\"8\">R\u00f4le de pionnier sur le march\u00e9 : Inspital comble la lacune d\u2019approvisionnement<\/h2><p data-path-to-node=\"9\">La charge r\u00e9glementaire impos\u00e9e par le RDM \u00e9tant extr\u00eamement \u00e9lev\u00e9e, de nombreux fabricants internationaux se sont retir\u00e9s du march\u00e9 europ\u00e9en ou redoutent la proc\u00e9dure complexe pour la classe de risque IIa. Cela entra\u00eene, dans de nombreux h\u00f4pitaux, des p\u00e9nuries sensibles lors de l\u2019acquisition d\u2019\u00e9quipements de bloc op\u00e9ratoire conformes \u00e0 la r\u00e9glementation. <\/p><p data-path-to-node=\"10\">En tant que l\u2019un des rares fabricants restants \u00e0 pouvoir pr\u00e9senter un certificat complet de classe IIa pour les aspirateurs chirurgicaux, Inspital garantit la r\u00e9silience et la capacit\u00e9 de livraison dans le secteur de la sant\u00e9. Gr\u00e2ce \u00e0 ce statut certifi\u00e9, les acheteurs hospitaliers et les techniciens biom\u00e9dicaux b\u00e9n\u00e9ficient d\u2019une r\u00e9duction notable de leur responsabilit\u00e9 et d\u2019une s\u00e9curit\u00e9 totale lors des audits men\u00e9s par les autorit\u00e9s dans les h\u00f4pitaux. <\/p><h2 data-path-to-node=\"11\">Le \u00ab Made in Germany \u00bb comme standard de qualit\u00e9 au quotidien<\/h2><p data-path-to-node=\"12\">La certification r\u00e9ussie souligne la promesse de qualit\u00e9 in\u00e9branlable d\u2019Inspital GmbH. Sur le site de Neuss, le label <b data-path-to-node=\"12\" data-index-in-node=\"140\">\u00ab Made in Germany \u00bb<\/b> est v\u00e9cu au quotidien \u2013 du premier dessin de conception au choix pr\u00e9cis des mat\u00e9riaux, jusqu\u2019au contr\u00f4le final rigoureux \u00e0 100 % de chaque appareil avant sa livraison. <\/p><p data-path-to-node=\"13\">La distinction en tant que fabricant officiellement certifi\u00e9 RDM n\u2019est toutefois pas un aboutissement pour Inspital, mais une mission : continuer \u00e0 fa\u00e7onner de mani\u00e8re d\u00e9terminante les standards de qualit\u00e9 mondiaux dans les blocs op\u00e9ratoires. Gr\u00e2ce au syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de surveillance apr\u00e8s commercialisation (PMS) \u00e0 Neuss, les exp\u00e9riences pratiques des cliniques continueront d\u2019alimenter directement le d\u00e9veloppement continu des syst\u00e8mes \u2013 pour un maximum de s\u00e9curit\u00e9 des patients et d\u2019excellence op\u00e9rationnelle. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Neuss, mai 2026 \u2013 Un succ\u00e8s majeur pour Inspital GmbH sur son site de Neuss : apr\u00e8s un processus intensif d\u2019examen et de validation de trois ans, l\u2019entreprise a officiellement obtenu le certificat complet selon le r\u00e8glement europ\u00e9en sur les dispositifs m\u00e9dicaux (RDM UE 2017\/745) en classe de risque IIa pour l\u2019ensemble de sa gamme d\u2019aspirateurs chirurgicaux. Gr\u00e2ce \u00e0 cette certification r\u00e9ussie, Inspital fait d\u00e9sormais partie d\u2019un cercle exclusif de tr\u00e8s rares fabricants de technologies m\u00e9dicales au monde ayant surmont\u00e9 ce marathon r\u00e9glementaire draconien et r\u00e9pondant pleinement aux normes de s\u00e9curit\u00e9 strictes de l\u2019UE pour les syst\u00e8mes d\u2019aspiration actifs. <\/p>\n","protected":false},"featured_media":21552,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","project-cat":[],"class_list":["post-21563","portfolio","type-portfolio","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21563","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio"}],"about":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/portfolio"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21563"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21563\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21564,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21563\/revisions\/21564"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21552"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21563"}],"wp:term":[{"taxonomy":"project-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/project-cat?post=21563"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}