{"id":21567,"date":"2026-05-31T14:58:11","date_gmt":"2026-05-31T11:58:11","guid":{"rendered":"https:\/\/inspital.com\/portfolio\/hito-para-la-seguridad-del-paciente-inspital-gmbh-recibe-el-codiciado-certificado-mdr-de-clase-de-riesgo-iia-para-aspiradores-quirurgicos\/"},"modified":"2026-05-31T15:05:47","modified_gmt":"2026-05-31T12:05:47","slug":"hito-para-la-seguridad-del-paciente-inspital-gmbh-recibe-el-codiciado-certificado-mdr-de-clase-de-riesgo-iia-para-aspiradores-quirurgicos","status":"publish","type":"portfolio","link":"https:\/\/inspital.com\/es\/portfolio\/hito-para-la-seguridad-del-paciente-inspital-gmbh-recibe-el-codiciado-certificado-mdr-de-clase-de-riesgo-iia-para-aspiradores-quirurgicos\/","title":{"rendered":"Hito para la seguridad del paciente: Inspital GmbH recibe el codiciado certificado MDR de clase de riesgo IIa para aspiradores quir\u00fargicos"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"21567\" class=\"elementor elementor-21567 elementor-21544\" data-elementor-post-type=\"portfolio\">\n\t\t\t\t<div class=\"wd-negative-gap elementor-element elementor-element-c8a2630 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c8a2630\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4da6b77 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"4da6b77\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-08aaa96 elementor-widget elementor-widget-wd_text_block\" data-id=\"08aaa96\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"wd_text_block.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"wd-text-block reset-last-child text-left\">\n\t\t\t\n\t\t\t<h2 data-path-to-node=\"4\">Tres a\u00f1os de duro trabajo para una seguridad sin concesiones<\/h2><p data-path-to-node=\"5\">El camino hacia el certificado MDR de clase IIa se considera en el sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica como uno de los mayores obst\u00e1culos administrativos y t\u00e9cnicos de las \u00faltimas d\u00e9cadas. Durante un periodo de tres a\u00f1os, un organismo notificado ha examinado a fondo toda la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica, las arquitecturas de seguridad mecatr\u00f3nicas y las evaluaciones cl\u00ednicas de los aspiradores de Inspital (como los modelos m\u00f3viles de la serie <b data-path-to-node=\"5\" data-index-in-node=\"373\">SU60.10<\/b> y los sistemas port\u00e1tiles con bater\u00eda <b data-path-to-node=\"5\" data-index-in-node=\"418\">SU60.06<\/b>). <\/p><p data-path-to-node=\"6\">Cada componente individual \u2014desde las potentes bombas de pist\u00f3n sin aceite hasta la protecci\u00f3n contra desbordamiento y aerosoles de dos etapas, pasando por los ciclos de procesamiento validados seg\u00fan la norma ISO 17664\u2014 tuvo que aportar la prueba cient\u00edfica y pr\u00e1ctica de que excluye eficazmente el riesgo de contaminaci\u00f3n cruzada y traumatismos tisulares en el d\u00eda a d\u00eda del quir\u00f3fano.<\/p><blockquote data-path-to-node=\"7\"><p data-path-to-node=\"7,0\">\u201cEste \u00e9xito es el resultado de un gran trabajo en equipo durante tres a\u00f1os intensos\u201d, explica la direcci\u00f3n de Inspital GmbH. \u201cEl MDR exige a los fabricantes una transparencia total y una evidencia cl\u00ednica al m\u00e1s alto nivel. El hecho de tener ahora este certificado en nuestras manos confirma nuestro papel como pioneros tecnol\u00f3gicos y ofrece a nuestros socios en las cl\u00ednicas la absoluta certeza de invertir en tecnolog\u00eda m\u00e9dica legalmente segura y preparada para el futuro\u201d. <\/p><\/blockquote><h2 data-path-to-node=\"8\">Papel pionero en el mercado: Inspital cierra la brecha de suministro<\/h2><p data-path-to-node=\"9\">Dado que el esfuerzo regulatorio bajo el MDR es extremadamente alto, muchos fabricantes internacionales se han retirado del mercado europeo o evitan el costoso procedimiento para la clase de riesgo IIa. Esto provoca una escasez notable en muchos hospitales a la hora de adquirir equipamiento para quir\u00f3fanos que cumpla con la normativa. <\/p><p data-path-to-node=\"10\">Como uno de los pocos fabricantes restantes que pueden presentar un certificado completo de clase IIa para aspiradores quir\u00fargicos, Inspital garantiza la resiliencia y la capacidad de suministro en el sector sanitario. Gracias al estado certificado, los compradores de cl\u00ednicas y los t\u00e9cnicos m\u00e9dicos se benefician de una notable minimizaci\u00f3n de la responsabilidad y de una absoluta seguridad en las auditor\u00edas durante las inspecciones oficiales en el hospital. <\/p><h2 data-path-to-node=\"11\">\u201cMade in Germany\u201d como est\u00e1ndar de calidad real<\/h2><p data-path-to-node=\"12\">La exitosa certificaci\u00f3n subraya la inquebrantable promesa de calidad de Inspital GmbH. En la sede de Neuss, el distintivo <b data-path-to-node=\"12\" data-index-in-node=\"140\">\u201cMade in Germany\u201d<\/b> se vive a diario: desde el primer dibujo de dise\u00f1o y la precisa selecci\u00f3n de materiales hasta la estricta inspecci\u00f3n final del 100% de cada dispositivo antes de su entrega. <\/p><p data-path-to-node=\"13\">Sin embargo, la distinci\u00f3n como fabricante con certificaci\u00f3n oficial MDR no es un punto final para Inspital, sino el compromiso de seguir contribuyendo de forma decisiva a definir el est\u00e1ndar de calidad global en los quir\u00f3fanos en el futuro. Gracias al sistema integrado de vigilancia poscomercializaci\u00f3n (PMS) en Neuss, las experiencias pr\u00e1cticas de las cl\u00ednicas seguir\u00e1n incorpor\u00e1ndose directamente al desarrollo continuo de los sistemas, para lograr la m\u00e1xima seguridad del paciente y excelencia operativa. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Neuss, mayo de 2026 \u2013 Un \u00e9xito trascendental para Inspital GmbH en su sede de Neuss: tras un intenso proceso de examen y validaci\u00f3n de tres a\u00f1os, la empresa ha recibido oficialmente el certificado completo seg\u00fan el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR UE 2017\/745) en la clase de riesgo IIa para toda su cartera de aspiradores quir\u00fargicos. Con esta exitosa certificaci\u00f3n, Inspital pasa a formar parte de un c\u00edrculo exclusivo de muy pocos fabricantes de tecnolog\u00eda m\u00e9dica en todo el mundo que han superado este marat\u00f3n regulatorio draconiano y cumplen plenamente los estrictos est\u00e1ndares de seguridad de la UE para sistemas de aspiraci\u00f3n activos. <\/p>\n","protected":false},"featured_media":21554,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","project-cat":[],"class_list":["post-21567","portfolio","type-portfolio","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio"}],"about":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/portfolio"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21567"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21567\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21568,"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21567\/revisions\/21568"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21554"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"project-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/project-cat?post=21567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}