{"id":21139,"date":"2026-05-13T11:02:01","date_gmt":"2026-05-13T08:02:01","guid":{"rendered":"https:\/\/inspital.com\/?p=21139"},"modified":"2026-05-13T11:29:15","modified_gmt":"2026-05-13T08:29:15","slug":"mdr-compliance-fuer-klinikbetreiber","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/inspital.com\/de\/mdr-compliance-fuer-klinikbetreiber\/","title":{"rendered":"MDR-Compliance f\u00fcr Klinikbetreiber: Haftung, Beschaffung und Investitionssicherheit mit Inspital"},"content":{"rendered":"\t\t
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Dieser Beitrag beleuchtet die kritischen Aspekte der MDR aus Sicht des Betreibers und zeigt auf, warum Qualit\u00e4t \u201eMade for Germany\u201c durch Inspital die beste Versicherung gegen regulatorische Risiken ist. Wir betrachten dabei nicht nur die theoretischen Grundlagen, sondern gehen tief in die praktische Umsetzung im Klinikalltag ein, von der sicherheitstechnischen Kontrolle bis zur langfristigen Investitionsplanung.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Die Betreiberverantwortung unter der MDR:<\/span> Wer haftet im Ernstfall?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Ein h\u00e4ufig untersch\u00e4tzter Aspekt der MDR ist die Versch\u00e4rfung der Betreiberpflichten. Kliniken sind keine passiven Nutzer mehr; sie fungieren im regulatorischen Gef\u00fcge als kritische Instanz, die sicherstellen muss, dass nur konforme Produkte am Patienten angewendet werden. Sollte ein Medizinprodukt \u2013 etwa ein veralteter OP-Tisch ohne aktuelle Zertifizierung \u2013 zu einem Zwischenfall f\u00fchren, r\u00fcckt die Haftungsfrage f\u00fcr die Klinikleitung in den Fokus. Die MDR verlangt eine l\u00fcckenlose Dokumentation der Anwendung und Instandhaltung. Hier setzt Inspital an: Unsere Produkte, von den hochmodernen OP-Leuchten bis zu den chirurgischen Absaugger\u00e4ten, werden mit einer Dokumentation ausgeliefert, die weit \u00fcber den Standard hinausgeht. Wir unterst\u00fctzen Kliniken in Deutschland dabei, ihre Betreiberpflichten gem\u00e4\u00df der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Einklang mit der EU-MDR zu bringen.<\/p>

Die Verantwortung endet nicht beim Kauf. Die klinische Nachbeobachtung durch den Hersteller erfordert eine enge Kooperation mit dem Krankenhaus. Wenn Inspital-Produkte im Einsatz sind, profitieren Betreiber von einem strukturierten R\u00fcckmeldesystem. Dies minimiert nicht nur das Haftungsrisiko, sondern optimiert auch die Patientensicherheit durch proaktives Risikomanagement. In St\u00e4dten wie K\u00f6ln oder D\u00fcsseldorf, wo medizinische Exzellenz auf harten Wettbewerb trifft, ist diese rechtliche Absicherung ein unsch\u00e4tzbarer Vorteil. Wir stellen sicher, dass Ihre Medizintechnik-Abteilung zu jedem Zeitpunkt \u00fcber die notwendigen Konformit\u00e4tserkl\u00e4rungen verf\u00fcgt, um bei Begehungen durch die Beh\u00f6rden (z. B. Bezirksregierungen) souver\u00e4n bestehen zu k\u00f6nnen. Dies spart wertvolle Ressourcen und sch\u00fctzt den Ruf Ihres Hauses nachhaltig.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Strategische Beschaffung:<\/span> Warum \"billig\" unter der MDR teuer wird<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Beschaffungsstrategien von Kliniken m\u00fcssen sich unter der MDR grundlegend \u00e4ndern. Fr\u00fcher stand oft der Anschaffungspreis im Vordergrund, doch die neue Verordnung macht die \"Total Cost of Ownership\" (TCO) zur einzig relevanten Kennzahl. Ein Medizinprodukt, dessen Hersteller die hohen Kosten der MDR-Zertifizierung nicht stemmen kann, wird mittelfristig vom Markt verschwinden. Dies f\u00fchrt zu einem massiven Problem bei der Ersatzteilversorgung und Wartung. Wer heute in Billigimporte investiert, riskiert, dass diese Ger\u00e4te bereits 2026 stillgelegt werden m\u00fcssen, weil die technische Dokumentation nicht den EU-Standards entspricht. Inspital bietet hier die notwendige Investitionssicherheit. Unsere Produktion ist so aufgestellt, dass wir die langfristige Verf\u00fcgbarkeit und Konformit\u00e4t unserer OP-Systeme garantieren k\u00f6nnen.<\/p>

Beim Kauf von Deckenversorgungseinheiten oder Edelstahlm\u00f6beln f\u00fcr den Sterilgutbereich sollten Eink\u00e4ufer explizit nach der MDR-Roadmap des Herstellers fragen. Inspital kommuniziert hier absolut transparent. Unsere Kunden in ganz Europa sch\u00e4tzen es, dass wir nicht nur Produkte verkaufen, sondern L\u00f6sungen, die f\u00fcr die n\u00e4chsten 10 bis 15 Jahre regulatorisch stabil sind. Ein vermeintliches Schn\u00e4ppchen bei OP-Tischen kann sich schnell als Investitionsruine entpuppen, wenn die notwendigen Software-Updates f\u00fcr die MDR-Konformit\u00e4t fehlen oder die klinischen Daten nicht ausreichen. Mit Inspital w\u00e4hlen Sie einen Partner, der in Forschung und regulatorische Exzellenz investiert, damit Ihre Investition in Medizintechnik wertstabil bleibt und keine versteckten Folgekosten durch kurzfristige Ersatzbeschaffungen entstehen.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Das \"Legacy-Device\"-Dilemma:<\/span> Bestandsmanagement im Fokus<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Ein brennendes Thema f\u00fcr Medizintechniker in deutschen Krankenh\u00e4usern ist der Umgang mit sogenannten \"Legacy Devices\" \u2013 Altger\u00e4ten, die noch unter der alten MDD zugelassen wurden. Die \u00dcbergangsfristen der MDR laufen unaufhaltsam ab. Kliniken m\u00fcssen jetzt entscheiden: Welche Ger\u00e4te k\u00f6nnen durch Instandhaltung im Dienst bleiben und wo ist ein Austausch zwingend erforderlich? Inspital unterst\u00fctzt technische Abteilungen bei dieser Bestandsaufnahme. Besonders bei komplexen Systemen wie Deckenpendeln oder integrierten OP-Leuchten ist eine fachm\u00e4nnische Einsch\u00e4tzung n\u00f6tig. Oft ist die Modernisierung durch MDR-konforme Inspital-Systeme wirtschaftlich sinnvoller als das Risiko des Weiterbetriebs von veralteter Technik, f\u00fcr die keine Herstellergarantie zur Konformit\u00e4t mehr vorliegt.<\/p>

Wir bieten speziell auf Kliniken zugeschnittene Audit-Unterst\u00fctzung an. Dabei analysieren wir, wie unsere modernen Absaugger\u00e4te oder OP-M\u00f6bel L\u00fccken in Ihrem Bestand schlie\u00dfen k\u00f6nnen, die durch den Wegfall anderer Anbieter entstanden sind. Die MDR hat zu einer Konsolidierung des Marktes gef\u00fchrt; viele kleinere Anbieter haben aufgegeben. Inspital ist als stabiler, inhabergef\u00fchrter Hersteller ein Fels in der Brandung. Wir helfen Ihnen, den \u00dcbergang so reibungslos wie m\u00f6glich zu gestalten, ohne den laufenden OP-Betrieb zu gef\u00e4hrden. Unser Ziel ist es, dass kein OP-Saal in Deutschland aufgrund fehlender MDR-Zertifikate stillgelegt werden muss. Durch eine strategische Erneuerung Ihres Bestands mit Inspital-Produkten sichern Sie sich nicht nur modernste Technik, sondern auch die volle Konformit\u00e4t mit den aktuellsten europ\u00e4ischen Sicherheitsrichtlinien.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Lokale Expertise in Neuss:<\/span> Geotechnischer Vorteil f\u00fcr DACH-Kliniken<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die r\u00e4umliche N\u00e4he eines Herstellers ist unter der MDR wichtiger denn je. Geotechnisch bietet die Inspital GmbH mit ihrem Standort in Neuss einen unschlagbaren Vorteil f\u00fcr Kliniken in Nordrhein-Westfalen und ganz Deutschland. Kurze Wege bedeuten nicht nur schnellere Lieferzeiten f\u00fcr OP-Tische oder Absaugger\u00e4te, sondern vor allem einen direkten Zugang zu Expertenwissen und technischem Support. Unter der MDR sind schnelle Reaktionszeiten bei korrektiven Ma\u00dfnahmen oder Wartungen gesetzlich fixiert. Ein Partner vor Ort kann diese Anforderungen weitaus effizienter erf\u00fcllen als ein \u00dcbersee-Hersteller. Wenn in einer Klinik in D\u00fcsseldorf, K\u00f6ln oder Essen ein technisches Problem auftritt, ist unser Team aus Neuss sofort zur Stelle.<\/p>

Dieser GEO-Vorteil schl\u00e4gt sich auch in der Schulung des Personals nieder. Die MDR betont die Bedeutung der Anwendersicherheit. Inspital bietet direkt in der Region Schulungen an, die sicherstellen, dass Chirurgen und Pflegekr\u00e4fte unsere Ger\u00e4te gem\u00e4\u00df der Zweckbestimmung und den neuesten Sicherheitsvorgaben bedienen. Dies reduziert Bedienungsfehler, die unter der MDR strenger dokumentiert und gemeldet werden m\u00fcssen. Die Zusammenarbeit mit einem regional verankerten Unternehmen wie Inspital st\u00e4rkt zudem die lokale Wirtschaft und sichert eine Servicequalit\u00e4t, die \u00fcber rein digitale Support-Tickets hinausgeht. Wir verstehen die spezifischen Anforderungen des deutschen Gesundheitsmarktes und der regionalen Beh\u00f6rden, was uns zum idealen Partner f\u00fcr Kliniken macht, die Wert auf N\u00e4he, Vertrauen und schnelle Hilfe legen.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Hygiene und Materialqualit\u00e4t:<\/span> Edelstahl als MDR-Erfolgsfaktor<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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In den Kapiteln der MDR zur Reinigung und Sterilisation werden die Anforderungen an die Materialbeschaffenheit indirekt massiv versch\u00e4rft. Produkte m\u00fcssen so gestaltet sein, dass sie \u00fcber ihren gesamten Lebenszyklus sicher aufbereitet werden k\u00f6nnen, ohne an Integrit\u00e4t zu verlieren. Hier spielt die Expertise von Inspital im Bereich der Edelstahlm\u00f6bel ihre volle St\u00e4rke aus. Wir verwenden ausschlie\u00dflich Legierungen, die den h\u00f6chsten Anspr\u00fcchen an Korrosionsbest\u00e4ndigkeit und Biokompatibilit\u00e4t gen\u00fcgen. Unsere Instrumententische, Waschbecken und Schr\u00e4nke sind nicht nur funktional, sondern \u201ehygienic by design\u201c. Das bedeutet: glatte Oberfl\u00e4chen, keine offenen Poren und eine Konstruktion, die eine r\u00fcckstandslose Desinfektion erm\u00f6glicht.<\/p>

Klinikbetreiber m\u00fcssen nachweisen, dass ihre Reinigungsprozesse validierbar sind. Mit Inspital-Edelstahlprodukten ist dieser Nachweis einfach zu f\u00fchren, da wir detaillierte Aufbereitungsanleitungen liefern, die den MDR-Vorgaben entsprechen. Minderwertige Materialien k\u00f6nnen unter dem Einfluss moderner, aggressiver Desinfektionsmittel verspr\u00f6den oder korrodieren, was wiederum ein Sicherheitsrisiko darstellt. Unsere Produkte halten den harten Anforderungen im Klinikalltag \u00fcber Jahrzehnte stand. Dies ist ein wesentlicher Beitrag zur Nachhaltigkeit \u2013 ein Thema, das auch im Kontext der MDR immer mehr an Bedeutung gewinnt. Wer in Qualit\u00e4t von Inspital investiert, sch\u00fctzt die Patienten vor nosokomialen Infektionen und sichert sich eine Ausstattung, die auch nach tausenden Reinigungszyklen noch konform und sicher ist.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Digitale Zukunft:<\/span> EUDAMED und das Asset-Management der Kliniken<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Implementierung der EUDAMED-Datenbank wird das Asset-Management in Krankenh\u00e4usern revolutionieren. F\u00fcr Betreiber bedeutet das: Jedes einzelne Inspital-Produkt kann \u00fcber seine UDI (Unique Device Identification) sofort identifiziert und seine Historie abgerufen werden. Dies ist ein gewaltiger Sprung f\u00fcr die Effizienz in der Medizintechnik-Abteilung. Stellen Sie sich vor, Sie scannen einen OP-Tisch von Inspital und erhalten sofortigen Zugriff auf die Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung, das letzte Wartungsprotokoll und die Gebrauchsanweisung. Wir bereiten unsere digitalen Datenstrukturen so vor, dass sie nahtlos in die Krankenhausinformationssysteme (KIS) unserer Kunden integriert werden k\u00f6nnen.<\/p>

Dieser digitale Zwilling jedes Produkts hilft Kliniken, die strengen \u00dcberwachungspflichten der MDR ohne massiven personellen Mehraufwand zu erf\u00fcllen. Inspital versteht sich hier als Vorreiter. Wir liefern nicht nur Hardware, sondern die dazugeh\u00f6rigen Datenpakete. Dies ist besonders wichtig f\u00fcr die Vernetzung im OP-Saal. Unsere Deckenversorgungseinheiten und Beleuchtungssysteme sind f\u00fcr die digitale Integration vorbereitet. In der \u00c4ra der MDR wird Information genauso wichtig wie die physikalische Funktion eines Ger\u00e4ts. Indem wir die Datenhoheit und Transparenz f\u00f6rdern, helfen wir Klinikmanagern, fundierte Entscheidungen \u00fcber Ersatzinvestitionen und Wartungsintervalle zu treffen. Die Zukunft des OPs ist digital, und Inspital liefert die konforme Basis daf\u00fcr, damit Sie den administrativen Anforderungen der EU gelassen entgegensehen k\u00f6nnen.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Fazit:<\/span> Gemeinsam sicher in die MDR-Zukunft mit Inspital<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Medical Device Regulation ist zweifellos eine der gr\u00f6\u00dften Herausforderungen f\u00fcr das Gesundheitswesen, aber sie bietet auch die Chance, die Qualit\u00e4t der Patientenversorgung auf ein neues Niveau zu heben. F\u00fcr Kliniken ist es entscheidend, jetzt die richtigen Weichen zu stellen. Mit der Inspital GmbH haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, der nicht nur MDR-konforme Produkte liefert, sondern die gesamte Klaviatur der regulatorischen Anforderungen beherrscht. Von der Investitionssicherheit durch langlebige Edelstahlm\u00f6bel bis hin zur technologischen Spitze bei OP-Leuchten und Versorgungseinheiten \u2013 wir stehen f\u00fcr Verl\u00e4sslichkeit und Innovation.<\/p>

Unser Standort in Neuss garantiert Ihnen die N\u00e4he und den Service, den Sie in dieser komplexen \u00dcbergangsphase ben\u00f6tigen. Wir laden Sie ein, den Weg in die MDR-\u00c4ra nicht allein zu gehen. Nutzen Sie unsere Expertise f\u00fcr Ihre Planungssicherheit und die Sicherheit Ihrer Patienten. Wenn Sie in Medizintechnik von Inspital investieren, entscheiden Sie sich f\u00fcr ein Unternehmen, das Verantwortung \u00fcbernimmt \u2013 f\u00fcr seine Produkte, f\u00fcr seine Kunden und f\u00fcr die Zukunft der Chirurgie. Lassen Sie uns gemeinsam daf\u00fcr sorgen, dass Ihre Klinik nicht nur die gesetzlichen Anforderungen erf\u00fcllt, sondern zum Vorbild f\u00fcr Qualit\u00e4t und Sicherheit wird. Kontaktieren Sie unsere Experten in Ratingen f\u00fcr eine individuelle Beratung und erleben Sie, wie Inspital den Unterschied im modernen, MDR-konformen Operationssaal macht.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Operationstisch OT80.20 NOVUS<\/a><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\tPreise nur f\u00fcr registrierte Kunden sichtbar<\/a>
Preis exkl. MwSt., ab Werk (EXW) Neuss<\/div><\/span>\n\n\t\tRegister to View Price<\/a> Login<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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Operationstisch OT80.20 NOVUS<\/a><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\tPreise nur f\u00fcr registrierte Kunden sichtbar<\/a>
Preis exkl. MwSt., ab Werk (EXW) Neuss<\/div><\/span>\n\n\t\tRegister to View Price<\/a> Login<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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Chirurgisches Absaugger\u00e4t SU60.05<\/a><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\tPreise nur f\u00fcr registrierte Kunden sichtbar<\/a>
Preis exkl. MwSt., ab Werk (EXW) Neuss<\/div><\/span>\n\n\t\tRegister to View Price<\/a> Login<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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Chirurgisches Absaugger\u00e4t SU60.10<\/a><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\tPreise nur f\u00fcr registrierte Kunden sichtbar<\/a>
Preis exkl. MwSt., ab Werk (EXW) Neuss<\/div><\/span>\n\n\t\tRegister to View Price<\/a> Login<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Der \u00dcbergang zur Medical Device Regulation (EU) 2017\/745 ist f\u00fcr Krankenh\u00e4user und OP-Zentren weit mehr als eine rein regulatorische Formsache. W\u00e4hrend Hersteller wie die Inspital GmbH ihre Hausaufgaben gemacht haben, stehen Klinikbetreiber nun vor der Herausforderung, ihre Best\u00e4nde zu evaluieren und Neuanschaffungen unter v\u00f6llig neuen Haftungsbedingungen zu t\u00e4tigen. In einer Zeit, in der die Patientensicherheit oberste Priorit\u00e4t hat, wird die Wahl des richtigen Partners f\u00fcr die OP-Ausstattung zum entscheidenden Sicherheitsfaktor.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":21146,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[99,107],"tags":[],"class_list":["post-21139","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktuelles","category-krankenhausmanagement"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21139","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21139"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21139\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21145,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21139\/revisions\/21145"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21146"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21139"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21139"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21139"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}