{"id":21544,"date":"2026-05-31T14:58:11","date_gmt":"2026-05-31T11:58:11","guid":{"rendered":"https:\/\/inspital.com\/?post_type=portfolio&#038;p=21544"},"modified":"2026-05-31T15:05:46","modified_gmt":"2026-05-31T12:05:46","slug":"meilenstein-fuer-die-patientensicherheit-inspital-gmbh-erhaelt-begehrtes-mdr-zertifikat-der-risikoklasse-iia-fuer-chirurgische-absauggeraete","status":"publish","type":"portfolio","link":"https:\/\/inspital.com\/de\/portfolio\/meilenstein-fuer-die-patientensicherheit-inspital-gmbh-erhaelt-begehrtes-mdr-zertifikat-der-risikoklasse-iia-fuer-chirurgische-absauggeraete\/","title":{"rendered":"Meilenstein f\u00fcr die Patientensicherheit: Inspital GmbH erh\u00e4lt begehrtes MDR-Zertifikat der Risikoklasse IIa f\u00fcr chirurgische Absaugger\u00e4te"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"21544\" class=\"elementor elementor-21544\" data-elementor-post-type=\"portfolio\">\n\t\t\t\t<div class=\"wd-negative-gap elementor-element elementor-element-c8a2630 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c8a2630\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4da6b77 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"4da6b77\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-08aaa96 elementor-widget elementor-widget-wd_text_block\" data-id=\"08aaa96\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"wd_text_block.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"wd-text-block reset-last-child text-left\">\n\t\t\t\n\t\t\t<h2 data-path-to-node=\"4\">Drei Jahre harte Arbeit f\u00fcr kompromisslose Sicherheit<\/h2><p data-path-to-node=\"5\">Der Weg zum MDR-Zertifikat der Klasse IIa gilt in der Medizintechnik-Branche als eine der gr\u00f6\u00dften administrativen und technischen H\u00fcrden der letzten Jahrzehnte. \u00dcber einen Zeitraum von drei Jahren wurden alle technischen Dokumentationen, die mechatronischen Sicherheitsarchitekturen sowie die klinischen Bewertungen der Inspital-Absaugger\u00e4te (wie die fahrbaren Modelle der <b data-path-to-node=\"5\" data-index-in-node=\"373\">SU60.10<\/b>-Serie und die tragbaren Akku-Systeme <b data-path-to-node=\"5\" data-index-in-node=\"418\">SU60.06<\/b>) von einer Benannten Stelle (Notified Body) auf Herz und Nieren gepr\u00fcft.<\/p><p data-path-to-node=\"6\">Jede einzelne Komponente \u2013 von den leistungsstarken, \u00f6lfreien Kolbenpumpen \u00fcber den zweistufigen \u00fcberlauf- und Aerosolschutz bis hin zu den validierten Aufbereitungszyklen nach ISO 17664 \u2013 musste den harten wissenschaftlichen und praktischen Nachweis erbringen, dass sie das Risiko von Kreuzkontaminationen und Gewebetraumata im OP-Alltag effektiv ausschlie\u00dft.<\/p><blockquote data-path-to-node=\"7\"><p data-path-to-node=\"7,0\">\u201eDieser Erfolg ist das Ergebnis einer gro\u00dfartigen Teamleistung \u00fcber drei intensive Jahre hinweg\u201c, erkl\u00e4rt die Gesch\u00e4ftsf\u00fchrung der Inspital GmbH. \u201eDie MDR fordert von Herstellern eine l\u00fcckenlose Transparenz und eine klinische Evidenz auf allerh\u00f6chstem Niveau. Dass wir dieses Zertifikat nun in den H\u00e4nden halten, best\u00e4tigt unsere Rolle als technologischer Vorreiter und gibt unseren Partnern in den Kliniken die absolute Gewissheit, in rechtssichere und zukunftssichere Medizintechnik zu investieren.\u201c<\/p><\/blockquote><h2 data-path-to-node=\"8\">Pionierrolle im Markt: Inspital schlie\u00dft die Versorgungsl\u00fccke<\/h2><p data-path-to-node=\"9\">Da der regulatorische Aufwand unter der MDR extrem hoch ist, haben sich viele internationale Hersteller vom europ\u00e4ischen Markt zur\u00fcckgezogen oder scheuen das aufwendige Verfahren f\u00fcr die Risikoklasse IIa. Das f\u00fchrt in vielen Krankenh\u00e4usern zu sp\u00fcrbaren Engp\u00e4ssen bei der Beschaffung rechtskonformer OP-Ausstattungen.<\/p><p data-path-to-node=\"10\">Als einer der wenigen verbleibenden Hersteller, die ein vollwertiges Klasse-IIa-Zertifikat f\u00fcr chirurgische Absaugger\u00e4te vorweisen k\u00f6nnen, sichert Inspital die Resilienz und Lieferf\u00e4higkeit im Gesundheitswesen. Klinikeink\u00e4ufer und Medizintechniker profitieren durch den zertifizierten Status von einer sp\u00fcrbaren Haftungsminimierung und absoluter Auditsicherheit bei beh\u00f6rdlichen Begehungen im Krankenhaus.<\/p><h2 data-path-to-node=\"11\">\u201eMade in Germany\u201c als gelebter Qualit\u00e4tsstandard<\/h2><p data-path-to-node=\"12\">Die erfolgreiche Zertifizierung unterstreicht das unnachgiebige Qualit\u00e4tsversprechen der Inspital GmbH. Am Standort Neuss wird das Pr\u00e4dikat <b data-path-to-node=\"12\" data-index-in-node=\"140\">\u201eMade in Germany\u201c<\/b> t\u00e4glich gelebt \u2013 von der ersten Konstruktionszeichnung \u00fcber die pr\u00e4zise Materialauswahl bis hin zur strengen 100%-Endpr\u00fcfung jedes einzelnen Ger\u00e4ts vor der Auslieferung.<\/p><p data-path-to-node=\"13\">Die Auszeichnung als offiziell MDR-zertifizierter Hersteller ist f\u00fcr Inspital jedoch kein Endpunkt, sondern der Auftrag, den globalen Qualit\u00e4tsstandard in Operationss\u00e4len auch in Zukunft ma\u00dfgeblich mitzugestalten. Durch das integrierte Post-Market-Surveillance-System (PMS) in Neuss werden die Praxiserfahrungen aus den Kliniken auch weiterhin direkt in die kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme einflie\u00dfen \u2013 f\u00fcr ein Maximum an Patientensicherheit und operativer Exzellenz.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Neuss, Mai 2026 \u2013 Ein wegweisender Erfolg f\u00fcr die Inspital GmbH am Standort Neuss: Nach einem intensiven, dreij\u00e4hrigen Pr\u00fcf- und Validierungsprozess hat das Unternehmen offiziell das vollwertige Zertifikat nach der europ\u00e4ischen Medical Device Regulation (MDR EU 2017\/745) in der Risikoklasse IIa f\u00fcr sein gesamtes Portfolio chirurgischer Absaugger\u00e4te erhalten. Mit dieser erfolgreichen Zertifizierung geh\u00f6rt Inspital ab sofort zu einem exklusiven Kreis von weltweit sehr wenigen Medizintechnik-Herstellern, die diesen drakonischen regulatorischen Marathon gemeistert haben und die strengen EU-Sicherheitsstandards f\u00fcr aktive Absaugsysteme vollumf\u00e4nglich erf\u00fcllen.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":21550,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","project-cat":[],"class_list":["post-21544","portfolio","type-portfolio","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21544","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio"}],"about":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/portfolio"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21544"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21544\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21559,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/21544\/revisions\/21559"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21550"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21544"}],"wp:term":[{"taxonomy":"project-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/inspital.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/project-cat?post=21544"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}